Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) для аптек: требования к хранению, персоналу, документации и обслуживанию

GPP (Good Pharmacy Practice) — это международный стандарт, адаптированный под законодательство Казахстана. Его главная цель — сместить фокус с простой «продажи товара» на качественную фармацевтическую услугу.

Это значит, что аптека теперь — это не магазин, а центр первичной медицинской помощи, где обеспечивают:

  • Рациональное применение лекарств.
  • Профилактику заболеваний.
  • Информационную поддержку пациента.

1. Требования к помещениям и оборудованию

Согласно стандарту, аптека должна быть изолированным блоком с отдельным входом. Важно обеспечить доступность для всех групп населения (пандусы для маломобильных граждан).

Ключевые зоны аптеки:

  • Торговый зал: зона обслуживания населения.
  • Зона приемки: отдельное место, где товар проверяется перед попаданием на полку.
  • Зона хранения: оснащена стеллажами, холодильниками и, что критически важно, поверенными приборами (гигрометры, термометры) для контроля климата.
  • Зона консультирования: место для конфиденциальной беседы с пациентом.

2. Персонал: Квалификация и Этика

За первым столом должен стоять не просто продавец, а квалифицированный специалист. Приказ № 392 предъявляет строгие требования:

  • Образование: Фармацевтическое образование обязательно.
  • Ответственное лицо за качество: В штате должен быть сотрудник (обычно с высшим образованием), отвечающий за систему качества.
  • Обучение: Персонал должен регулярно проходить повышение квалификации и знать основы фармакотерапии и деонтологии.

3. «Железные» правила хранения и приемки

Один из самых проверяемых пунктов GPP — это путь лекарства.

  1. Приемка: Проводится по количеству, качеству и целостности. Обязательна сверка серий и проверка «холодовой цепи».
  2. Карантин: Поврежденный или сомнительный товар должен маркироваться ярлыком «На ответственном хранении» и храниться отдельно.
  3. Хранение: Строго по условиям производителя. Защита от света и влаги.

4. Документация и СОПы

Работа «по памяти» запрещена. Все процессы должны быть описаны в Стандартных операционных процедурах (СОП).

Минимальный набор СОПов для аптеки:

  • СОП по приемке товара.
  • СОП по хранению и контролю температуры.
  • СОП по уборке и санитарии.
  • СОП по работе с жалобами и возвратами.
  • СОП по фармаконадзору (мониторинг побочных действий).

5. Новая роль фармацевта: Консультант и Партнер

GPP требует от фармацевта активного участия в лечении. Это включает:

  • Фармацевтическое досье: Ведение истории назначений пациента (с его согласия).
  • Диагностическое тестирование: Измерение давления, сахара, веса прямо в аптеке.
  • Сотрудничество с врачом: Если рецепт выписан некорректно или есть риск несовместимости препаратов, фармацевт обязан связаться с врачом.

Заключение

Соблюдение стандарта GPP по приказу № 392 — это гарантия безопасности для ваших пациентов и отсутствие штрафов при проверках. Внедрение системы качества делает бизнес прозрачным и управляемым.

Чтобы ваша аптека полностью соответствовала стандарту надлежащей аптечной практики (GPP), важно регулярно проверять все процессы и документацию. Ознакомьтесь с полным текстом стандарта GPP, чтобы быть уверенными в соблюдении всех требований. Для удобства заведующих аптек мы подготовили чек-лист самоинспекции, который поможет проводить ежемесячную проверку помещений, оборудования, персонала и документации. Использование этих инструментов повышает качество обслуживания, безопасность пациентов и упрощает валидацию аптеки по GPP.

Следить за соблюдением стандартов GPP и вести аптеку эффективно одновременно сложно? Наше программное решение делает это просто!

  • Контроль хранения лекарств и температурных режимов
  • Ведение журналов и документации в соответствии с требованиями GPP
  • Удобная проверка сроков годности и отслеживание побочных действий
  • Автоматизация продаж и учета товаров

С нашей системой вы не только экономите время и минимизируете ошибки, но и готовитесь к валидации аптеки по стандартам GPP без лишней бумажной работы.

Попробуйте прямо сейчас и сделайте вашу аптеку современнее и безопаснее с TEZ KASSA!

Похожие записи

  • |

    Автоматизация аптеки — зачем и как внедрять

    Аптека — это особый вид бизнеса: с одной стороны, это розничная торговля, а с другой — объект социальной значимости. Здесь действуют строгие правила, начиная от получения лицензии и заканчивая требованиями к учету и хранению лекарственных средств. Многие предприниматели в Казахстане задумываются об открытии собственной аптеки. На первый взгляд, это кажется просто: найти помещение, нанять фармацевтов…

  • |

    Чек-лист самоинспекции аптеки (GPP)

    Этот чек-лист предназначен для заведующих аптеками для проведения ежемесячной самоинспекции в соответствии с п. 13 Стандарта надлежащей аптечной практики (GPP). Использование чек-листа помогает обеспечить качество обслуживания, соблюдение санитарных норм и правильное хранение лекарственных средств. Раздел 1: Внешний вид и помещения Раздел 2: Оборудование и хранение Раздел 3: Персонал Раздел 4: Документация и СОП Раздел 5:…

  • |

    Продукты: списания на складе — как сократить потери

    В продуктовом бизнесе есть одна проблема, которая знакома каждому владельцу магазина или склада — списания. Хлеб зачерствел, йогурт вышел по сроку, овощи потеряли товарный вид — и вот уже часть прибыли уходит в мусорный контейнер. Крупные сети давно научились минимизировать такие потери, но в малом и среднем бизнесе списания остаются одной из главных причин снижения…

  • |

    Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP)

    Приложение 5к приказу Министра здравоохранения и социальной защитыРеспублики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392 1. Общие положения Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) (далее – Стандарт) разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению Республики Казахстан. Он устанавливает требования к надлежащей аптечной практике и организации системы управления качеством. Стандарт направлен…

  • |

    Автоматизация торговли: зачем она бизнесу в Казахстане

    В Казахстане розничная торговля меняется быстрее, чем когда-либо. Еще десять лет назад большинство магазинов вело учет в тетрадях или Excel, а кассы использовались лишь для пробития чеков. Однако сегодня предприниматели сталкиваются с совершенно новыми вызовами: онлайн-отчетность в налоговую, кассы, передающие данные автоматически, высокая конкуренция, рост маркетплейсов и изменившиеся ожидания покупателей. Именно поэтому автоматизация торговли стала…

  • |

    Магазин одежды: как навести порядок в учёте

    Сегодня автоматизация магазина одежды становится одним из важнейших инструментов для владельцев fashion-ритейла в Казахстане. Проблема, с которой сталкиваются почти все — это неправильный учёт размеров. Клиент приходит за популярным размером M, а в зале остались только XL. Или наоборот — ходовые размеры разлетаются за несколько недель, а редкие позиции месяцами лежат на складе. На первый…