Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) для аптек: требования к хранению, персоналу, документации и обслуживанию

GPP (Good Pharmacy Practice) — это международный стандарт, адаптированный под законодательство Казахстана. Его главная цель — сместить фокус с простой «продажи товара» на качественную фармацевтическую услугу.

Это значит, что аптека теперь — это не магазин, а центр первичной медицинской помощи, где обеспечивают:

  • Рациональное применение лекарств.
  • Профилактику заболеваний.
  • Информационную поддержку пациента.

1. Требования к помещениям и оборудованию

Согласно стандарту, аптека должна быть изолированным блоком с отдельным входом. Важно обеспечить доступность для всех групп населения (пандусы для маломобильных граждан).

Ключевые зоны аптеки:

  • Торговый зал: зона обслуживания населения.
  • Зона приемки: отдельное место, где товар проверяется перед попаданием на полку.
  • Зона хранения: оснащена стеллажами, холодильниками и, что критически важно, поверенными приборами (гигрометры, термометры) для контроля климата.
  • Зона консультирования: место для конфиденциальной беседы с пациентом.

2. Персонал: Квалификация и Этика

За первым столом должен стоять не просто продавец, а квалифицированный специалист. Приказ № 392 предъявляет строгие требования:

  • Образование: Фармацевтическое образование обязательно.
  • Ответственное лицо за качество: В штате должен быть сотрудник (обычно с высшим образованием), отвечающий за систему качества.
  • Обучение: Персонал должен регулярно проходить повышение квалификации и знать основы фармакотерапии и деонтологии.

3. «Железные» правила хранения и приемки

Один из самых проверяемых пунктов GPP — это путь лекарства.

  1. Приемка: Проводится по количеству, качеству и целостности. Обязательна сверка серий и проверка «холодовой цепи».
  2. Карантин: Поврежденный или сомнительный товар должен маркироваться ярлыком «На ответственном хранении» и храниться отдельно.
  3. Хранение: Строго по условиям производителя. Защита от света и влаги.

4. Документация и СОПы

Работа «по памяти» запрещена. Все процессы должны быть описаны в Стандартных операционных процедурах (СОП).

Минимальный набор СОПов для аптеки:

  • СОП по приемке товара.
  • СОП по хранению и контролю температуры.
  • СОП по уборке и санитарии.
  • СОП по работе с жалобами и возвратами.
  • СОП по фармаконадзору (мониторинг побочных действий).

5. Новая роль фармацевта: Консультант и Партнер

GPP требует от фармацевта активного участия в лечении. Это включает:

  • Фармацевтическое досье: Ведение истории назначений пациента (с его согласия).
  • Диагностическое тестирование: Измерение давления, сахара, веса прямо в аптеке.
  • Сотрудничество с врачом: Если рецепт выписан некорректно или есть риск несовместимости препаратов, фармацевт обязан связаться с врачом.

Заключение

Соблюдение стандарта GPP по приказу № 392 — это гарантия безопасности для ваших пациентов и отсутствие штрафов при проверках. Внедрение системы качества делает бизнес прозрачным и управляемым.

Чтобы ваша аптека полностью соответствовала стандарту надлежащей аптечной практики (GPP), важно регулярно проверять все процессы и документацию. Ознакомьтесь с полным текстом стандарта GPP, чтобы быть уверенными в соблюдении всех требований. Для удобства заведующих аптек мы подготовили чек-лист самоинспекции, который поможет проводить ежемесячную проверку помещений, оборудования, персонала и документации. Использование этих инструментов повышает качество обслуживания, безопасность пациентов и упрощает валидацию аптеки по GPP.

Следить за соблюдением стандартов GPP и вести аптеку эффективно одновременно сложно? Наше программное решение делает это просто!

  • Контроль хранения лекарств и температурных режимов
  • Ведение журналов и документации в соответствии с требованиями GPP
  • Удобная проверка сроков годности и отслеживание побочных действий
  • Автоматизация продаж и учета товаров

С нашей системой вы не только экономите время и минимизируете ошибки, но и готовитесь к валидации аптеки по стандартам GPP без лишней бумажной работы.

Попробуйте прямо сейчас и сделайте вашу аптеку современнее и безопаснее с TEZ KASSA!

Похожие записи